English
簡(jiǎn)體中文新聞中心
有關(guān)公司新品、展會(huì)、生產(chǎn)實(shí)力等最新資訊
除公司新聞外還展示化妝品包裝行業(yè)的最新新聞
化妝品標(biāo)簽管理辦法
（征求意見(jiàn)稿）
第一條（立法宗旨）為加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用，保障消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
第三條（定義）本辦法所稱化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)，以及包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)上附有的用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等的總稱。
第四條（原則要求）化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得采用多層標(biāo)簽的形式進(jìn)行標(biāo)注，不得以粘貼、剪切、涂改等方式對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第五條（進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)簽）進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。
第六條（標(biāo)簽內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
（一）產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)；
（二）注冊(cè)人、備案人的名稱、地址，注冊(cè)人或備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；
（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)；
（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
（五）全成分；
（六）凈含量；
（七）使用期限；
（八）使用方法；
（九）安全警示用語(yǔ)；
（十）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第（一）（七）項(xiàng)內(nèi)容。
第七條（標(biāo)簽文字要求）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。
同一展示面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號(hào)。
第八條（商標(biāo)名、通用名、屬性名要求）化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求：
（一）商標(biāo)名的使用除符合國(guó)家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；
（二）不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語(yǔ)作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該種原料的，應(yīng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說(shuō)明；產(chǎn)品配方不含有該原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料，原料名稱僅作商標(biāo)名使用；
（三）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動(dòng)物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的，配方中可不含此類原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式，也可在屬性名后加以注明；
（四）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或形態(tài)；
（五）不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
（六）商標(biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为?dú)使用時(shí)符合本條上述要求，組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。
第九條（產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求）產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注，且至少有一處以引導(dǎo)語(yǔ)形式引出。
化妝品中文名稱不得使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等進(jìn)行命名，注冊(cè)商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號(hào)、系列號(hào)，或其他必須使用字母、符號(hào)的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對(duì)其含義予以解釋說(shuō)明。
特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)應(yīng)當(dāng)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊(cè)證編號(hào)，在銷售包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注。
第十條（企業(yè)信息標(biāo)注要求）化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注：
（一）注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址，分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出；
（二）化妝品注冊(cè)人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時(shí)，可使用“注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語(yǔ)，進(jìn)行簡(jiǎn)化標(biāo)注；
（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊(cè)人、備案人同時(shí)委托多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的，可以同時(shí)標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，并通過(guò)代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
（四）生產(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)，以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出。
由于銷售包裝的大小或體積原因，難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的，可通過(guò)在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息，在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)列明。
第十一條（產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)注要求）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊(cè)或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊(cè)或備案時(shí)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
第十二條（化妝品全成分標(biāo)注要求）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱，并以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出，并按照配方含量的降序列出。
化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%（w/w）的成分的，所有不超過(guò)0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行進(jìn)行標(biāo)注，可不按照配方含量的降序列出。
化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進(jìn)行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
第十三條（凈含量標(biāo)注要求）化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示，并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
第十四條（使用期限標(biāo)注要求）產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注：
（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí)；
（二）生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。標(biāo)識(shí)規(guī)則同生產(chǎn)日期，也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)識(shí)規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號(hào)不包含生產(chǎn)日期信息的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號(hào)與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查；
（三）生產(chǎn)日期和開(kāi)蓋后使用期限。采用此方式進(jìn)行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個(gè)月。
銷售包裝內(nèi)含有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限進(jìn)行標(biāo)注。
第十五條（使用方法標(biāo)注要求）為保證消費(fèi)者正確使用，需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注。
由于銷售包裝的大小或體積原因，難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的，可通過(guò)在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息，在內(nèi)置說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)列明。
第十六條（安全警示用語(yǔ)標(biāo)注要求）存在下列幾種情形的，應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ)，在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語(yǔ)：
（一）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語(yǔ)和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的；
（二）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的；
（三）指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語(yǔ)；
（四）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)、使用方法或儲(chǔ)存條件的。
第十七條（小規(guī)格包裝標(biāo)注要求）化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說(shuō)明書(shū)或電子標(biāo)簽中。
以電子標(biāo)簽形式進(jìn)行標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣，并通過(guò)智能手機(jī)等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識(shí)別。
第十八條（創(chuàng)新用語(yǔ)）化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費(fèi)者不易理解，但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語(yǔ)的，應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對(duì)其含義進(jìn)行解釋說(shuō)明。
第十九條（功效宣稱依據(jù)）化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評(píng)價(jià)資料或文獻(xiàn)資料。研究數(shù)據(jù)的來(lái)源包括人體試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試以及其他科學(xué)研究試驗(yàn)。
化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的，應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符，且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達(dá)到所宣稱功效的有效量。
產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則開(kāi)展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過(guò)具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，且試驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為客觀有效的，可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)驗(yàn)證”。
第二十條 （功效宣稱依據(jù)的公示）化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布，摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評(píng)價(jià)的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)信息，摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
第二十一條（禁止標(biāo)注或宣稱）化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
（一）使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
（二）使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解描述的;
（三）使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語(yǔ)、機(jī)理或者通過(guò)貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（四）利用商標(biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號(hào)誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（五）通過(guò)產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進(jìn)行明示或暗示，誤導(dǎo)消費(fèi)者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的；
（六）利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的；
（七）通過(guò)宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱的功效的；
（八）普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過(guò)標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號(hào)讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是化妝品的；
（九）使用未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認(rèn)證認(rèn)可部門認(rèn)可的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語(yǔ)的；
（十）利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的；
（十一）含有“保險(xiǎn)公司承?！薄盁o(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的；
（十二）標(biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容的;
（十三）法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第二十二條（禁用語(yǔ)管理）化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語(yǔ)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實(shí)際，對(duì)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語(yǔ)進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整。
第二十三條（標(biāo)簽瑕疵）化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵：
（一）化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯(cuò)別字或標(biāo)點(diǎn)符號(hào)錯(cuò)誤，且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的；
（二）不涉及產(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語(yǔ)的；
（三）化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識(shí)讀的，或者部分印字脫落或粘貼不牢，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的。
第二十四條（法律責(zé)任）違反本辦法第四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)規(guī)定處理。
違反本辦法第四條其他規(guī)定的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十五條（法律責(zé)任）違反本辦法第五至第十八條規(guī)定，標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十六條（法律責(zé)任）違反本辦法第十九條規(guī)定，對(duì)功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假，或者對(duì)未經(jīng)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)驗(yàn)證的化妝品功效宣稱，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)驗(yàn)證的，特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款規(guī)定處理，普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
違反本辦法第十九條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分，未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的，或者未按照要求對(duì)產(chǎn)品功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十七條（法律責(zé)任）違反本辦法第二十條規(guī)定，未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十八條（法律責(zé)任）違反本辦法第二十一條規(guī)定的，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十九條（法律責(zé)任）符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
第三十條（法律責(zé)任）標(biāo)簽標(biāo)注的注冊(cè)人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實(shí)，偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的，特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款規(guī)定處理，普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
第三十一條（法律責(zé)任）未按照本辦法第十條規(guī)定，以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語(yǔ)標(biāo)注了其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)名稱信息的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)，并按照以下情形處理：
（一）被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)并未知情的，屬于虛假標(biāo)注情形，對(duì)注冊(cè)人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理；
（二）被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)已經(jīng)知情同意，但未實(shí)際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對(duì)注冊(cè)人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，分別按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理；
（三）被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)已經(jīng)知情同意，且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)注冊(cè)人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)一并予以處理。
第三十二條（補(bǔ)充說(shuō)明）商業(yè)活動(dòng)中通過(guò)免費(fèi)贈(zèng)予、試用等形式提供的化妝品，標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
第三十三條 （名詞解釋）本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語(yǔ)的含義如下：
最小銷售單元：以產(chǎn)品銷售為目的，將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費(fèi)者時(shí)的最小包裝形式。
銷售包裝：最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。
內(nèi)容物：包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
展示面：化妝品在陳列時(shí)，除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。
可視面：化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，能被消費(fèi)者看到的任何面。
引導(dǎo)語(yǔ)：用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語(yǔ)，如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
第三十四條（實(shí)施日期）本辦法自2021年××月××日起實(shí)施。
來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
（征求意見(jiàn)稿）
第一條（立法宗旨）為加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用，保障消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
第三條（定義）本辦法所稱化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)，以及包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)上附有的用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等的總稱。
第四條（原則要求）化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得采用多層標(biāo)簽的形式進(jìn)行標(biāo)注，不得以粘貼、剪切、涂改等方式對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第五條（進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)簽）進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。
第六條（標(biāo)簽內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
（一）產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)；
（二）注冊(cè)人、備案人的名稱、地址，注冊(cè)人或備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；
（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)；
（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
（五）全成分；
（六）凈含量；
（七）使用期限；
（八）使用方法；
（九）安全警示用語(yǔ)；
（十）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第（一）（七）項(xiàng)內(nèi)容。
第七條（標(biāo)簽文字要求）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。
同一展示面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號(hào)。
第八條（商標(biāo)名、通用名、屬性名要求）化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求：
（一）商標(biāo)名的使用除符合國(guó)家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；
（二）不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語(yǔ)作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該種原料的，應(yīng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說(shuō)明；產(chǎn)品配方不含有該原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料，原料名稱僅作商標(biāo)名使用；
（三）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動(dòng)物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的，配方中可不含此類原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式，也可在屬性名后加以注明；
（四）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或形態(tài)；
（五）不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
（六）商標(biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为?dú)使用時(shí)符合本條上述要求，組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。
第九條（產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求）產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注，且至少有一處以引導(dǎo)語(yǔ)形式引出。
化妝品中文名稱不得使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等進(jìn)行命名，注冊(cè)商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號(hào)、系列號(hào)，或其他必須使用字母、符號(hào)的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對(duì)其含義予以解釋說(shuō)明。
特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)應(yīng)當(dāng)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊(cè)證編號(hào)，在銷售包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注。
第十條（企業(yè)信息標(biāo)注要求）化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注：
（一）注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址，分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出；
（二）化妝品注冊(cè)人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時(shí)，可使用“注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語(yǔ)，進(jìn)行簡(jiǎn)化標(biāo)注；
（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊(cè)人、備案人同時(shí)委托多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的，可以同時(shí)標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，并通過(guò)代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
（四）生產(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)，以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出。
由于銷售包裝的大小或體積原因，難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的，可通過(guò)在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息，在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)列明。
第十一條（產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)注要求）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊(cè)或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊(cè)或備案時(shí)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
第十二條（化妝品全成分標(biāo)注要求）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱，并以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出，并按照配方含量的降序列出。
化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%（w/w）的成分的，所有不超過(guò)0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行進(jìn)行標(biāo)注，可不按照配方含量的降序列出。
化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進(jìn)行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
第十三條（凈含量標(biāo)注要求）化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示，并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
第十四條（使用期限標(biāo)注要求）產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注：
（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí)；
（二）生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。標(biāo)識(shí)規(guī)則同生產(chǎn)日期，也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)識(shí)規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號(hào)不包含生產(chǎn)日期信息的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號(hào)與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查；
（三）生產(chǎn)日期和開(kāi)蓋后使用期限。采用此方式進(jìn)行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個(gè)月。
銷售包裝內(nèi)含有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限進(jìn)行標(biāo)注。
第十五條（使用方法標(biāo)注要求）為保證消費(fèi)者正確使用，需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注。
由于銷售包裝的大小或體積原因，難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的，可通過(guò)在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息，在內(nèi)置說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)列明。
第十六條（安全警示用語(yǔ)標(biāo)注要求）存在下列幾種情形的，應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ)，在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語(yǔ)：
（一）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語(yǔ)和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的；
（二）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的；
（三）指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語(yǔ)；
（四）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)、使用方法或儲(chǔ)存條件的。
第十七條（小規(guī)格包裝標(biāo)注要求）化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說(shuō)明書(shū)或電子標(biāo)簽中。
以電子標(biāo)簽形式進(jìn)行標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣，并通過(guò)智能手機(jī)等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識(shí)別。
第十八條（創(chuàng)新用語(yǔ)）化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費(fèi)者不易理解，但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語(yǔ)的，應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對(duì)其含義進(jìn)行解釋說(shuō)明。
第十九條（功效宣稱依據(jù)）化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評(píng)價(jià)資料或文獻(xiàn)資料。研究數(shù)據(jù)的來(lái)源包括人體試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試以及其他科學(xué)研究試驗(yàn)。
化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的，應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符，且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達(dá)到所宣稱功效的有效量。
產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則開(kāi)展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過(guò)具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，且試驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為客觀有效的，可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)驗(yàn)證”。
第二十條 （功效宣稱依據(jù)的公示）化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布，摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評(píng)價(jià)的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)信息，摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
第二十一條（禁止標(biāo)注或宣稱）化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
（一）使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
（二）使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解描述的;
（三）使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語(yǔ)、機(jī)理或者通過(guò)貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（四）利用商標(biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號(hào)誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（五）通過(guò)產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進(jìn)行明示或暗示，誤導(dǎo)消費(fèi)者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的；
（六）利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的；
（七）通過(guò)宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱的功效的；
（八）普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過(guò)標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號(hào)讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是化妝品的；
（九）使用未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認(rèn)證認(rèn)可部門認(rèn)可的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語(yǔ)的；
（十）利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的；
（十一）含有“保險(xiǎn)公司承?！薄盁o(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的；
（十二）標(biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容的;
（十三）法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第二十二條（禁用語(yǔ)管理）化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語(yǔ)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實(shí)際，對(duì)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語(yǔ)進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整。
第二十三條（標(biāo)簽瑕疵）化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵：
（一）化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯(cuò)別字或標(biāo)點(diǎn)符號(hào)錯(cuò)誤，且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的；
（二）不涉及產(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語(yǔ)的；
（三）化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識(shí)讀的，或者部分印字脫落或粘貼不牢，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的。
第二十四條（法律責(zé)任）違反本辦法第四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)規(guī)定處理。
違反本辦法第四條其他規(guī)定的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十五條（法律責(zé)任）違反本辦法第五至第十八條規(guī)定，標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十六條（法律責(zé)任）違反本辦法第十九條規(guī)定，對(duì)功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假，或者對(duì)未經(jīng)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)驗(yàn)證的化妝品功效宣稱，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)驗(yàn)證的，特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款規(guī)定處理，普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
違反本辦法第十九條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分，未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的，或者未按照要求對(duì)產(chǎn)品功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十七條（法律責(zé)任）違反本辦法第二十條規(guī)定，未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十八條（法律責(zé)任）違反本辦法第二十一條規(guī)定的，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十九條（法律責(zé)任）符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
第三十條（法律責(zé)任）標(biāo)簽標(biāo)注的注冊(cè)人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實(shí)，偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的，特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款規(guī)定處理，普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
第三十一條（法律責(zé)任）未按照本辦法第十條規(guī)定，以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語(yǔ)標(biāo)注了其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)名稱信息的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)，并按照以下情形處理：
（一）被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)并未知情的，屬于虛假標(biāo)注情形，對(duì)注冊(cè)人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理；
（二）被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)已經(jīng)知情同意，但未實(shí)際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對(duì)注冊(cè)人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，分別按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理；
（三）被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)已經(jīng)知情同意，且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)注冊(cè)人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)一并予以處理。
第三十二條（補(bǔ)充說(shuō)明）商業(yè)活動(dòng)中通過(guò)免費(fèi)贈(zèng)予、試用等形式提供的化妝品，標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
第三十三條 （名詞解釋）本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語(yǔ)的含義如下：
最小銷售單元：以產(chǎn)品銷售為目的，將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費(fèi)者時(shí)的最小包裝形式。
銷售包裝：最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。
內(nèi)容物：包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
展示面：化妝品在陳列時(shí)，除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。
可視面：化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，能被消費(fèi)者看到的任何面。
引導(dǎo)語(yǔ)：用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語(yǔ)，如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
第三十四條（實(shí)施日期）本辦法自2021年××月××日起實(shí)施。
來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
